注册事务

合乐HL8可为化学药品、生物制品及医疗器械产品提供专业的注册相关服务，助力药物开发，缩短上市时间。在产品注册过程中，丰富的实践经验使合乐HL8能够精准地把握产品注册要点，且深谙医药健康产品的开发流程和技术要求，又与监管部门保持着良好的沟通。从程序规定、法规要求、技术符合等多层次、多方面保持与客户、政府监管部门的双向有效沟通，保证项目的快速推进。

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创新服务

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产品特点

参数

合乐HL8可为化学药品、生物制品及医疗器械产品提供专业的注册相关服务，助力药物开发，缩短上市时间。在产品注册过程中，丰富的实践经验使合乐HL8能够精准地把握产品注册要点，且深谙医药健康产品的开发流程和技术要求，又与监管部门保持着良好的沟通。从程序规定、法规要求、技术符合等多层次、多方面保持与客户、政府监管部门的双向有效沟通，保证项目的快速推进。

•  临床批件申请，国际多中心临床试验申请等各类申请
•  中美双报/中欧双报
•  药审中心沟通交流会和专家审评会
•  药品注册咨询及战略规划建议，风险评估
•  注册文档质量控制和管理
•  咨询业务

关键词:

合乐HL8

注册事务

医疗器械

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